وافقت ادارة الأغذية والعقاقير على (elagolix (Orilissa ، أول دواء وضع لعلاج الألم المعتدل والشديد الناتج عن بطانة الرحم المهاجرة ، 24 يوليو 2018 م .
وافقت ادارة الأغذية والعقاقير elagolix تحت المراجعة الأولية . ومن المتوقع أن يكون متاحًا في الولايات المتحدة في الشهر المقبل .
يقول مايكل سيفيرينو ، المدير العلمي لشركة AbbVie ، الشركة المصنعة لدواء elagolix ، في بيان صحفي : “ويمثل Elagolix تقدمًا كبيرًا للنساء اللواتي يعانين من التهاب بطانة الرحم والأطباء الذين يحتاجون إلى المزيد من الخيارات للإدارة الطبية لهذا المرض” ،
دعمت البيانات المقدمة من دراستين تضمان 1700 امرأة تقريبا مع ألم بطانة الرحم معتدلة إلى شديدة، موافقة ادارة الاغذية والعقاقير.
تقول شركة AbbVie : في الدراسات ، قلل Elagolix من ثلاثة أنواع أكثر شيوعا من آلام بطانة الرحم المهاجرة : ألم الحيض اليومي ، آلام الحوض غير الطمث ، والألم مع الجنس .
وتقول الشركة أن elagolix يمكن أن يقلل من كثافة المعادن في العظام. فقدان الكثافة المعدنية للعظام يكون أكبر كلما زاد استخدام الدواء وقد لا يكون قابلاً للعكس تمامًا بعد التوقف عن العلاج .
يجب أن يؤخذ الدواء عن طريق الفم في نفس الوقت تقريبًا كل يوم ، مع أو بدون الطعام.
يقول هيو تايلور ، الباحث في دراسة من كلية الطب بجامعة ييل في نيو هافن ، CT ، في البيان: “بطانة الرحم غالباً ما تتميز بالألم الحوضي المزمن الذي يمكن أن يؤثر على الأنشطة اليومية للمرأة”. “قد تخضع النساء المصابات بالتهاب بطانة الرحم لعلاجات طبية متعددة وإجراءات جراحية لتخفيف الألم ، وهذه الموافقة تمنح الأطباء خيارًا آخر للعلاج بناءً على نوع المرأة المحدد وشدة آلام بطانة الرحم.”
وبعيدا عن الألم تشمل اعراض بطانة الرحم :
– طول فترة الدورة الشهرية أو كثافة دم الحيض .
-الصداع النصفي الشديد أو ألم الظهر السفلي أثناء الدورة الشهرية .
– حركة الأمعاء المؤلمة .
– تصبح الحساسية أكثر سوءا خلال الدورة الشهرية .
– النزيف بين الدورات الشهرية .
– الشعور بالتعب .
– الغثيان والإسهال .
الآلام المرتبطة ببطانة الرحم المهاجرة :
– ألم الحوض أو البطن : قد يبدأ ألم الحوض أو البطن قبل الدورة الشهرية ويستمر لعدة أيام . يمكن أن تشعرين بالآلام الحادة والطعن ، ولن تختفي عادةً بالأدوية .
– ألم الظهر : إن الرحم والمبايض قريبان من ظهرك ، ويمكن لألم البطن الذي يجعلك تشعرين بآلام في الظهر أن يؤذي ظهرك أيضًا .
– ألم الساق : يمكن أن يؤثر التهاب بطانة الرحم على الأعصاب التي تصل إلى الفخذ والوركين والساقين. هذا يمكن أن يجعل من الصعب المشي ، وربما تضطرين إلى الراحة في كثير من الأحيان أو حتى العرج .
– الجنس المؤلم : كثير من النساء اللاتي يعانين من التهاب بطانة الرحم يشعرن بالألم أثناء ممارسة الجنس أو لمدة تصل إلى يومين بعد ذلك. بالنسبة للبعض ، فإنها تشعر طعنة أو ألم حاد. يصفه آخرون بأنه ألم في منطقة الحوض .
وافقت ادارة الأغذية والعقاقير elagolix تحت المراجعة الأولية . ومن المتوقع أن يكون متاحًا في الولايات المتحدة في الشهر المقبل .
يقول مايكل سيفيرينو ، المدير العلمي لشركة AbbVie ، الشركة المصنعة لدواء elagolix ، في بيان صحفي : “ويمثل Elagolix تقدمًا كبيرًا للنساء اللواتي يعانين من التهاب بطانة الرحم والأطباء الذين يحتاجون إلى المزيد من الخيارات للإدارة الطبية لهذا المرض” ،
دعمت البيانات المقدمة من دراستين تضمان 1700 امرأة تقريبا مع ألم بطانة الرحم معتدلة إلى شديدة، موافقة ادارة الاغذية والعقاقير.
تقول شركة AbbVie : في الدراسات ، قلل Elagolix من ثلاثة أنواع أكثر شيوعا من آلام بطانة الرحم المهاجرة : ألم الحيض اليومي ، آلام الحوض غير الطمث ، والألم مع الجنس .
وتقول الشركة أن elagolix يمكن أن يقلل من كثافة المعادن في العظام. فقدان الكثافة المعدنية للعظام يكون أكبر كلما زاد استخدام الدواء وقد لا يكون قابلاً للعكس تمامًا بعد التوقف عن العلاج .
يجب أن يؤخذ الدواء عن طريق الفم في نفس الوقت تقريبًا كل يوم ، مع أو بدون الطعام.
يقول هيو تايلور ، الباحث في دراسة من كلية الطب بجامعة ييل في نيو هافن ، CT ، في البيان: “بطانة الرحم غالباً ما تتميز بالألم الحوضي المزمن الذي يمكن أن يؤثر على الأنشطة اليومية للمرأة”. “قد تخضع النساء المصابات بالتهاب بطانة الرحم لعلاجات طبية متعددة وإجراءات جراحية لتخفيف الألم ، وهذه الموافقة تمنح الأطباء خيارًا آخر للعلاج بناءً على نوع المرأة المحدد وشدة آلام بطانة الرحم.”
وبعيدا عن الألم تشمل اعراض بطانة الرحم :
– طول فترة الدورة الشهرية أو كثافة دم الحيض .
-الصداع النصفي الشديد أو ألم الظهر السفلي أثناء الدورة الشهرية .
– حركة الأمعاء المؤلمة .
– تصبح الحساسية أكثر سوءا خلال الدورة الشهرية .
– النزيف بين الدورات الشهرية .
– الشعور بالتعب .
– الغثيان والإسهال .
الآلام المرتبطة ببطانة الرحم المهاجرة :
– ألم الحوض أو البطن : قد يبدأ ألم الحوض أو البطن قبل الدورة الشهرية ويستمر لعدة أيام . يمكن أن تشعرين بالآلام الحادة والطعن ، ولن تختفي عادةً بالأدوية .
– ألم الظهر : إن الرحم والمبايض قريبان من ظهرك ، ويمكن لألم البطن الذي يجعلك تشعرين بآلام في الظهر أن يؤذي ظهرك أيضًا .
– ألم الساق : يمكن أن يؤثر التهاب بطانة الرحم على الأعصاب التي تصل إلى الفخذ والوركين والساقين. هذا يمكن أن يجعل من الصعب المشي ، وربما تضطرين إلى الراحة في كثير من الأحيان أو حتى العرج .
– الجنس المؤلم : كثير من النساء اللاتي يعانين من التهاب بطانة الرحم يشعرن بالألم أثناء ممارسة الجنس أو لمدة تصل إلى يومين بعد ذلك. بالنسبة للبعض ، فإنها تشعر طعنة أو ألم حاد. يصفه آخرون بأنه ألم في منطقة الحوض .
