وافقت إدارة الغذاء والدواء على دواء Vascepa الذي يهدف إلى منع أمراض القلب والأوعية الدموية، و Vascepa هو زيت السمك المصمم لمساعدة الأشخاص الذين يعانون من مستويات عالية من الدهون الثلاثية العالية، وقد وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على استخدام دواء يعتمد على زيت السمك يطلق عليه Vascepa من أجل منع مشاكل القلب والأوعية الدموية مثل النوبات القلبية والسكتات الدماغية التي تؤدي للموت عند المرضى المعرضين لخطر الإصابة .
معلومات عن دواء Vascepa
هذا الدواء يتم إنتاجه من قبل شركة Amarin Pharma Inc للأدوية وهو أول دواء من نوعه يساعد في تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية عند الأشخاص الذين لديهم مستويات عالية من الدهون الثلاثية، أو من يعانون من كميات كبيرة من الدهون في الدم، وعلى الرغم من أن الدواء قد تمت الموافقة عليه مسبقًا من أجل علاج فرط الدهون الثلاثية، إلا أن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تعمل الآن على توسيع نطاق استخدامه، بهدف تقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية .
وهذا الدواء مصمم ليتم استخدامه بالاقتران مع الستاتين، وهو نوع مشهور من الأدوية التي تخفض نسبة الدهون، من أجل تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بشكل عام، ويعد العنصر النشط في Vascepa هو حمض ايكوسابنتانويك eicosapentaenoic، وهو حمض أوميغا 3 الدهني المشتق من زيت السمك .
تجارب سريرية على دواء Vascepa
في التجارب السريرية قام هذا الدواء بتخفيض مخاطر الإصابة بالأمراض القلبية والدهون الثلاثية لدى الأشخاص بصورة كبيرة، ونظرا لأن مرض القلب هو السبب الرئيسي للوفاة في عدد من الدول مثل الولايات المتحدة، فإن خبراء الصحة متفائلون بشأن هذا العلاج الجديد الذي قد يفيد ملايين الأشخاص، وتدرك إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أن هناك حاجة إضافية إلى علاجات طبية لأمراض القلب والأوعية الدموية، وتعد موافقة الإدارة بإعطاء الدواء للمرضى الذين يعانون من الدهون الثلاثية المرتفعة وغيرها من عوامل الخطر، بما في ذلك أمراض القلب والسكتة الدماغية والسكري، خيار علاج مساعد يمكن أن يساعدهم في تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية .
أهمية دواء Vascepa
هذا الدواء يقلل من مخاطر القلب والأوعية الدموية ومستويات الدهون الثلاثية بصورة كبيرة للغاية، وقد تم تقييم سلامة وفعالية الدواء في دراسة سريرية على 8179 شخص يبلغون من العمر 45 فيما فوق، وكان لدى جميع المشاركين تاريخ مرضي من الشريان التاجي، والشرايين الدماغية، والشريان السباتي، وأمراض الشريان المحيطي، أو كان عمرهم لا يقل عن 50 عام ولديهم مرض السكري أو عوامل خطر أخرى لأمراض القلب، وقد وجد الباحثون أن أولئك الذين تناولوا Vascepa كانوا أقل عرضة بنسبة 25 بالمائة من حدوث أمراض القلب والأوعية الدموية مثل السكتة الدماغية أو الأزمة القلبية، بالإضافة إلى ذلك انخفضت مستويات الدهون الثلاثية لديهم بنحو 18 بالمائة .
الآثار الجانبية الضارة من دواء Vascepa
كان هناك بعض الآثار الجانبية الضارة من تناول الأشخاص للدواء، حيث كان البعض أكثر عرضة للإصابة بالرجفان الأذيني، أو ضربات القلب غير المنتظمة مما يتطلب نقلهم إلى المستشفى، وكان لدى البعض الآخر خطر أعلى في حدوث نزيف خاصة الأشخاص الذين يتناولون الأدوية مثل الأسبرين أو الوارفارين وهي أدوية تزيد من خطر النزيف، وفي الغالب يعاني الأشخاص من آلام في العضلات والعظام وتورم في الساقين واليدين وآلام في المفاصل .
فوائد زيت السمك
يحتوي زيت السمك على أحماض أوميغا 3 الدهنية، والتي تساعد في تقليل إنتاج الدهون الثلاثية بالكبد، ودواء Vascepa يعتمد على زيت السمك، حيث تحتوي الأدوية مثل Vacepa و Lovaza على تركيزات أعلى من زيت السمك مقارنة بتلك المتوفرة عادة في الصيدليات، ومعظم مكملات زيت السمك العادية التي نراها لم تثبت فعاليتها سريريا ولا تقدم أي فائدة صحية معروفة بخلاف الأدوية التي تم اختبارها مثل Vacepa .
معلومات عن دواء Vascepa
هذا الدواء يتم إنتاجه من قبل شركة Amarin Pharma Inc للأدوية وهو أول دواء من نوعه يساعد في تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية عند الأشخاص الذين لديهم مستويات عالية من الدهون الثلاثية، أو من يعانون من كميات كبيرة من الدهون في الدم، وعلى الرغم من أن الدواء قد تمت الموافقة عليه مسبقًا من أجل علاج فرط الدهون الثلاثية، إلا أن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تعمل الآن على توسيع نطاق استخدامه، بهدف تقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية .
وهذا الدواء مصمم ليتم استخدامه بالاقتران مع الستاتين، وهو نوع مشهور من الأدوية التي تخفض نسبة الدهون، من أجل تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية بشكل عام، ويعد العنصر النشط في Vascepa هو حمض ايكوسابنتانويك eicosapentaenoic، وهو حمض أوميغا 3 الدهني المشتق من زيت السمك .
تجارب سريرية على دواء Vascepa
في التجارب السريرية قام هذا الدواء بتخفيض مخاطر الإصابة بالأمراض القلبية والدهون الثلاثية لدى الأشخاص بصورة كبيرة، ونظرا لأن مرض القلب هو السبب الرئيسي للوفاة في عدد من الدول مثل الولايات المتحدة، فإن خبراء الصحة متفائلون بشأن هذا العلاج الجديد الذي قد يفيد ملايين الأشخاص، وتدرك إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أن هناك حاجة إضافية إلى علاجات طبية لأمراض القلب والأوعية الدموية، وتعد موافقة الإدارة بإعطاء الدواء للمرضى الذين يعانون من الدهون الثلاثية المرتفعة وغيرها من عوامل الخطر، بما في ذلك أمراض القلب والسكتة الدماغية والسكري، خيار علاج مساعد يمكن أن يساعدهم في تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية .
أهمية دواء Vascepa
هذا الدواء يقلل من مخاطر القلب والأوعية الدموية ومستويات الدهون الثلاثية بصورة كبيرة للغاية، وقد تم تقييم سلامة وفعالية الدواء في دراسة سريرية على 8179 شخص يبلغون من العمر 45 فيما فوق، وكان لدى جميع المشاركين تاريخ مرضي من الشريان التاجي، والشرايين الدماغية، والشريان السباتي، وأمراض الشريان المحيطي، أو كان عمرهم لا يقل عن 50 عام ولديهم مرض السكري أو عوامل خطر أخرى لأمراض القلب، وقد وجد الباحثون أن أولئك الذين تناولوا Vascepa كانوا أقل عرضة بنسبة 25 بالمائة من حدوث أمراض القلب والأوعية الدموية مثل السكتة الدماغية أو الأزمة القلبية، بالإضافة إلى ذلك انخفضت مستويات الدهون الثلاثية لديهم بنحو 18 بالمائة .
الآثار الجانبية الضارة من دواء Vascepa
كان هناك بعض الآثار الجانبية الضارة من تناول الأشخاص للدواء، حيث كان البعض أكثر عرضة للإصابة بالرجفان الأذيني، أو ضربات القلب غير المنتظمة مما يتطلب نقلهم إلى المستشفى، وكان لدى البعض الآخر خطر أعلى في حدوث نزيف خاصة الأشخاص الذين يتناولون الأدوية مثل الأسبرين أو الوارفارين وهي أدوية تزيد من خطر النزيف، وفي الغالب يعاني الأشخاص من آلام في العضلات والعظام وتورم في الساقين واليدين وآلام في المفاصل .
فوائد زيت السمك
يحتوي زيت السمك على أحماض أوميغا 3 الدهنية، والتي تساعد في تقليل إنتاج الدهون الثلاثية بالكبد، ودواء Vascepa يعتمد على زيت السمك، حيث تحتوي الأدوية مثل Vacepa و Lovaza على تركيزات أعلى من زيت السمك مقارنة بتلك المتوفرة عادة في الصيدليات، ومعظم مكملات زيت السمك العادية التي نراها لم تثبت فعاليتها سريريا ولا تقدم أي فائدة صحية معروفة بخلاف الأدوية التي تم اختبارها مثل Vacepa .
